本刊記者 蔚子 / 文

編者按：日前，2014年上海市質(zhì)量管理獎(jiǎng)企業(yè)名單揭曉，他們是：上海外高橋造船有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、上海中建東孚投資發(fā)展有限公司、上海雷允上藥業(yè)西區(qū)有限公司、中國人民解放軍4724工廠、上海天陽鋼管有限公司6家企業(yè)。為讓企業(yè)更好地借鑒這些企業(yè)追求卓越的經(jīng)驗(yàn)，本刊已連續(xù)兩期展開了對這些企業(yè)的觀察與分析。本期雜志展開了對揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司的觀察與分析，結(jié)合了海尼藥業(yè)總經(jīng)理鄭璐在市質(zhì)協(xié)會(huì)員大會(huì)上的交流發(fā)言。

楊子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司（以下簡稱“海尼藥業(yè)”），創(chuàng)建于2001年。從2002年起步時(shí)銷售額不足千萬元，發(fā)展到如今位列上海醫(yī)藥行業(yè)前三甲，僅次于羅氏制藥和勃林格殷格翰藥業(yè)，并榮獲2014年上海市質(zhì)量管理獎(jiǎng)，他們是如何做到的？

質(zhì)量強(qiáng)企，做最好的良心藥

海尼藥業(yè)是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的全資子公司，位于上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)繁榮工業(yè)經(jīng)濟(jì)園內(nèi)。是一家占地17公頃、綠化率達(dá)47%的“花園工廠”。現(xiàn)有員工519人中，40歲以下約九成，設(shè)有院士工作站、企業(yè)博士后工作站，并被評定為上海市企業(yè)技術(shù)中心，是一家年輕而有活力的新型民企。

在市質(zhì)協(xié)會(huì)員大會(huì)上，海尼藥業(yè)總經(jīng)理鄭璐的交流發(fā)言，給人印象最為深刻的是董事長徐鏡人強(qiáng)調(diào)的那句“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量”。

事實(shí)上，從“我們要做出最好的良心藥”為出發(fā)點(diǎn)，質(zhì)量強(qiáng)企，是該企業(yè)追求卓越的第一個(gè)特點(diǎn)。

海尼藥業(yè)主要產(chǎn)品包括：注射液、口服制劑。目前有五種制劑，包括大容量注射劑、小容量注射劑、膠囊、片劑和顆粒劑，還有獨(dú)家的中藥品種，目前該公司的產(chǎn)能年產(chǎn)片劑2億片、膠囊2億粒、大小容量的注射劑分別是2000萬袋和4000萬袋。海尼的主要藥劑市場占有率33.4%，居國內(nèi)首位。

“從2001年至今，我們未發(fā)生過一起召回事件，最重要的就是‘質(zhì)量強(qiáng)企’。我們董事長在建立揚(yáng)子江藥業(yè)初期就說過：任何問題都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量。”

“我們通過了行業(yè)內(nèi)對藥企的每一項(xiàng)認(rèn)證和認(rèn)定，包括最基礎(chǔ)的GMP認(rèn)證，這是每三年都有不同的劑型的認(rèn)證，連續(xù)八年我們通過認(rèn)證。另外，還通過了ISO 10012測量管理體系、ISO 9001質(zhì)量管理體系、ISO 14001環(huán)境管理體系、OHSAS 18001職業(yè)健康安全管理體系、ISO 13486醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。2012年開始導(dǎo)入卓越績效管理體系，包括各種實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，這在國內(nèi)藥企是鮮有的。”

在“質(zhì)量強(qiáng)企”的過程中，除了體系的保證，海尼藥業(yè)從管理理念到管理制度到執(zhí)行考核原則都嚴(yán)把“六關(guān)”，這“六關(guān)”包括了整個(gè)藥品的生產(chǎn)鏈條。第一，從新品研發(fā)保證“三不申報(bào)”（沒有注冊工藝、沒有生產(chǎn)工藝、沒有通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的數(shù)據(jù)）的“申報(bào)關(guān)”。第二，嚴(yán)把產(chǎn)品物料、供應(yīng)商管理的“檢驗(yàn)關(guān)”。第三，對整個(gè)過程的“控制關(guān)”，這個(gè)“控制關(guān)”引進(jìn)了先進(jìn)的檢測，智能的監(jiān)管生產(chǎn)規(guī)范。第四，嚴(yán)把產(chǎn)品的“放行關(guān)”，這個(gè)關(guān)口的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于國家標(biāo)準(zhǔn)，即要把有隱患的全部產(chǎn)品包括抽檢的產(chǎn)品全批次銷毀。第五，產(chǎn)品儲(chǔ)存嚴(yán)格保證的“GSP管理關(guān)”，即從醫(yī)院或電商處拿到的藥品，從生產(chǎn)到包裝開始就有一個(gè)條形碼，從入庫管理到整個(gè)物流是不是冷鏈儲(chǔ)藏，是否嚴(yán)格按照要求儲(chǔ)存都有監(jiān)管，都可追蹤是否規(guī)范。第六個(gè)是“售后服務(wù)關(guān)”，即通過各層級的訪談，以及購買的銷售數(shù)據(jù)，了解顧客的需求與期望。

“雖然在十幾年中無召回事件，但是用戶投訴和模擬召回每年都需要復(fù)審的，企業(yè)內(nèi)部對模擬召回也非常重視。另外企業(yè)每年還有‘質(zhì)量月’活動(dòng)，把質(zhì)量提到生產(chǎn)議程上，加到每位員工的理念中。我們重視每一起藥物投訴，藥品不良反應(yīng)的主動(dòng)收集和及時(shí)處理。”

科技創(chuàng)新，研發(fā)投入無上限

著力推進(jìn)科技創(chuàng)新，是海尼藥業(yè)的第二個(gè)特點(diǎn)。“我們推進(jìn)科技的創(chuàng)新，每年在產(chǎn)品研發(fā)的投入是沒有上限的，最低也要保證營收6%的投入。”

海尼藥業(yè)始終秉承“求索進(jìn)取，護(hù)佑眾生”的企業(yè)使命，堅(jiān)持走“科技興企、科技強(qiáng)企”道路?制定了以高端制劑、高端仿制、特色中藥和中西藥并舉的產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略力向。

2003年，經(jīng)國家人事部批準(zhǔn)海尼藥業(yè)博士后科研工作站成立。2004年，海尼藥物研究所成立，并相繼與哥倫比亞大學(xué)、中科院、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)和中國藥科大學(xué)等國內(nèi)外科研院校機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系。2014年，企業(yè)院士專家工作站成立。

十多年來，海尼藥業(yè)新品部已發(fā)展成為藥品原料藥、藥物制劑與分析以及中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究相結(jié)合的研究團(tuán)隊(duì)，并不斷跟蹤國內(nèi)外最新藥品研發(fā)技術(shù)要求和國家政策變動(dòng)趨勢。為增強(qiáng)技術(shù)先進(jìn)性與實(shí)用性，新品部不斷跟蹤國內(nèi)外最新藥品研發(fā)技術(shù)要求和國家政策變動(dòng)趨勢，積極組織新品部相關(guān)人員參加各種培訓(xùn)，不斷提高科研水平。此外，還組織新品部相關(guān)人員學(xué)習(xí)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新要求和指導(dǎo)原則，以最新法規(guī)、要求及指導(dǎo)原則更快更好地指導(dǎo)研發(fā)。

海尼藥業(yè)每年都有新上市的品種，2014年有4個(gè)新上市的品種，在研的項(xiàng)目有42項(xiàng)。在研發(fā)的過程中也加大了對全社會(huì)資源的利用，推進(jìn)了科技創(chuàng)新的進(jìn)程。與此同時(shí)，海尼藥業(yè)承擔(dān)了歐洲藥理委員會(huì)提出的承擔(dān)15項(xiàng)中藥材的國際標(biāo)準(zhǔn)研究，這是國內(nèi)首次把藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定到了歐洲藥典規(guī)范中。從而推進(jìn)了國際上相關(guān)行業(yè)的國際標(biāo)準(zhǔn)的合作，在歐洲搭建了中藥材標(biāo)準(zhǔn)化研究的平臺(tái)。

“著眼未來發(fā)展，推進(jìn)科技創(chuàng)新，包括獨(dú)家品種的研發(fā)和積極投入研發(fā)，這才是一個(gè)藥企能夠有持續(xù)競爭力的法寶。”

關(guān)注顧客需求，開展“診療方案”營銷

關(guān)注顧客需求，以顧客為中心提供“診療方案”營銷，是海尼藥業(yè)追求卓越實(shí)踐中形成的第三個(gè)特點(diǎn)。

海尼藥業(yè)以顧客為中心，創(chuàng)建了一支105人的學(xué)術(shù)營銷團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員必須是醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的本科以上，985重點(diǎn)院校，這支學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)對企業(yè)的所有產(chǎn)品的內(nèi)涵進(jìn)行詮釋，為臨床醫(yī)生提供用藥指南，并按照區(qū)域、重要程度對顧客和市場進(jìn)行了劃分；分類識(shí)別不同等級顧客的需求，提供相關(guān)“方案”。

海尼藥業(yè)建立并實(shí)施用戶投訴管理和產(chǎn)品不良事件處理和報(bào)告管理程序，由質(zhì)量部牽頭，生產(chǎn)、質(zhì)量、新品、市場等部門人員參與組成的投訴處理小組和應(yīng)急處理體系，有效地處理和分析顧客投訴和產(chǎn)品不良事件，使產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)得到改進(jìn)和提升，減少了顧客的流失。海尼藥業(yè)聘請第三方對醫(yī)院、經(jīng)?商、藥店和患者等顧客，進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，全面地了解顧客對海尼藥業(yè)的想法。

通過與客戶建立間接、直接、特色等多種接觸渠道，采用醫(yī)院、經(jīng)銷商、患者顧客對象的信息收集方法，用金蝶K3信息化管理系統(tǒng)管理顧客信息，并將這些信息不斷用于產(chǎn)品的改進(jìn)和新產(chǎn)品的開發(fā)中，更好地滿足了顧客的需求。

承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，實(shí)踐企業(yè)價(jià)值觀

在激烈的市場競爭環(huán)境中，堅(jiān)持“求索進(jìn)取，護(hù)佑眾生”的公司使命，堅(jiān)持“高質(zhì)惠民、創(chuàng)新為民”的核心價(jià)值觀，切實(shí)從質(zhì)量安全、環(huán)境保護(hù)、誠信經(jīng)營、行業(yè)引領(lǐng)、公益支持等方面履行社會(huì)責(zé)任，是海尼藥業(yè)追求卓越實(shí)踐的重要體現(xiàn)和特點(diǎn)。

在環(huán)境保護(hù)方面，積極推行清潔生產(chǎn)工藝。2010年以來累計(jì)投入59.7萬元，用于環(huán)保設(shè)施的改造。公司綠色環(huán)保的經(jīng)營理念也獲得社會(huì)認(rèn)可，被評為浦東新區(qū)首批環(huán)保誠信企業(yè)。

“作為一個(gè)藥企，不僅要做良心藥，自己積累的財(cái)富反饋與社會(huì)，還要主動(dòng)承擔(dān)國家劑藥的研究以及病種藥物的研發(fā)，投入很大的資金進(jìn)行研發(fā)等社會(huì)責(zé)任，包括在降低藥品價(jià)格方面做貢獻(xiàn)。”在這方面，海尼藥業(yè)實(shí)施成本領(lǐng)先戰(zhàn)略，通過擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、綜合利用資源來降低成本，并表示還將在這方面推出重要舉措，不僅“高質(zhì)惠民、創(chuàng)新為民”，還要“平價(jià)惠民”。

積極參與公益活動(dòng)，也是有目共睹的。包括實(shí)施“引才計(jì)劃”，與上海交通大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等協(xié)商在相關(guān)專業(yè)設(shè)立獎(jiǎng)學(xué)金，支助優(yōu)秀與貧困學(xué)生；響應(yīng)國家醫(yī)藥發(fā)展十二五規(guī)劃，主動(dòng)承擔(dān)低利潤而且社會(huì)需求的基藥研究及稀少病種新藥的開發(fā)，為社會(huì)特定人群提供用藥服務(wù)；在引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方面，承辦各種學(xué)術(shù)技術(shù)交流會(huì)等。

展望未來，海尼藥業(yè)將繼續(xù)追求卓越的旅程。其重要設(shè)想包括：中西藥發(fā)展并舉，開展中藥國際化的標(biāo)準(zhǔn)研究，注重生產(chǎn)工藝及專利的保護(hù)，推動(dòng)中國制造向中國創(chuàng)造轉(zhuǎn)變，中國速度向中國質(zhì)量轉(zhuǎn)變，中國產(chǎn)品向中國品牌轉(zhuǎn)變。