陳  安 / 文

摘要：FMEA是現(xiàn)代質(zhì)量管理的核心工具，也是企業(yè)積累的知識(shí)財(cái)富，能夠?yàn)槠髽I(yè)創(chuàng)造價(jià)值。在汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中存在著FMEA應(yīng)用有效性不足的問題，其主要原因是部分企業(yè)僅僅把FMEA當(dāng)作一般的質(zhì)量管理工具來看待，而沒有從創(chuàng)新的高度認(rèn)識(shí)到FMEA在企業(yè)中的重要地位和作用。本文結(jié)合企業(yè)實(shí)踐提出了解決應(yīng)用FMEA不足之處的對(duì)策。

關(guān)鍵詞：FMEA；管理創(chuàng)新；對(duì)策舉措；實(shí)踐成效

引言

FMEA（Failure Mode and Effects Analysis），即“潛在失效模式與后果分析”，作為現(xiàn)代質(zhì)量管理的核心工具，是一種用現(xiàn)行的技術(shù)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和分析，并能夠清除或降低風(fēng)險(xiǎn)到可接受程度的一種方法。FMEA能夠使企業(yè)在設(shè)計(jì)階段就發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、降低損失，最大限度的提高顧客滿意度。FMEA形成的書面化文件，也是企業(yè)積累的知識(shí)財(cái)富，進(jìn)而能夠?yàn)槠髽I(yè)創(chuàng)造價(jià)值。因而FMEA早已被汽車行業(yè)普遍接受并推廣應(yīng)用，甚至發(fā)展成為有設(shè)計(jì)責(zé)任的汽車行業(yè)企業(yè)通過ISO/TS16949認(rèn)證的必要條件。FMEA方法雖然在某些汽車企業(yè)取得了很大的成效，但從整個(gè)汽車行業(yè)供應(yīng)鏈來看還是存在著FMEA應(yīng)用有效性不足的問題，因而有必要對(duì)其原因和對(duì)策進(jìn)行深入地分析和探討。

1 應(yīng)用中有效性不足的原因分析

1998年國內(nèi)開始應(yīng)用QS9000標(biāo)準(zhǔn)，各大汽車廠和零部件廠紛紛采用FMEA方法進(jìn)行設(shè)計(jì)和過程的缺陷模式及其影響分析，旨在從預(yù)防角度出發(fā)，在整個(gè)產(chǎn)品形成的全過程中系統(tǒng)地分析潛在缺陷模式、影響度和失效機(jī)理并制定控制措施，以期將缺陷風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的水平。至2012年FMEA手冊(cè)已進(jìn)行了四次版本更新，但是有些企業(yè)并未真正取得良好的應(yīng)用成效，主要有以下幾種現(xiàn)實(shí)原因和表現(xiàn)形式。

1.1認(rèn)識(shí)度不高

在一些工程師的意識(shí)里，FMEA似乎只是顧客或者質(zhì)量體系的要求，多做一個(gè)文件，是可有可無的事情。對(duì)FMEA認(rèn)識(shí)不足，導(dǎo)致FMEA團(tuán)隊(duì)人員的資歷不夠、職責(zé)不明確、活動(dòng)流于形式，甚至長期沒有對(duì)FMEA的回顧和更新活動(dòng)，更談不上主動(dòng)地應(yīng)用和實(shí)踐。

1.2 團(tuán)隊(duì)協(xié)同不夠

有些單位在具體運(yùn)用中，各類產(chǎn)品的FMEA分客戶、分條線獨(dú)立完成，彼此缺乏交流；DFMEA（可靠性設(shè)計(jì)的重要方法，實(shí)際上是故障分析和故障影響分析的組合）和PFMEA（過程潛在失效模式與后果分析）分別由產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工程制造小組完成；PFMEA團(tuán)隊(duì)未充分理解和完整應(yīng)用DFMEA的分析成果。其結(jié)果是團(tuán)隊(duì)溝通效率低、互相矛盾多、經(jīng)驗(yàn)也不能很好地傳遞和分享、產(chǎn)品和過程中的相同問題重復(fù)發(fā)生。

1.3 信息收集不充分

FMEA的信息通常應(yīng)該來源于：

（1）顧客的要求；

（2）顧客抱怨信息；

（3）新增的缺陷模式；

（4）目前缺陷模式的新的起因；

（5）售后服務(wù)的質(zhì)量反饋數(shù)據(jù)；

（6）過程能力指數(shù)；

（7）現(xiàn)行控制手段，包括防錯(cuò)裝置的梳理回顧；

（8）內(nèi)部NRFT（一次不通過率）數(shù)據(jù)，重新評(píng)估缺陷發(fā)生頻度數(shù)。

但在FMEA的編制過程中，有的團(tuán)隊(duì)沒有下功夫完整地收集整理這些信息。

1.4 應(yīng)用的系統(tǒng)性不夠

FMEA分為總成、部件、零件三個(gè)層級(jí)，在產(chǎn)品項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)，FMEA團(tuán)隊(duì)往往考慮不到整個(gè)產(chǎn)品的系統(tǒng)性需求，只是針對(duì)自己設(shè)計(jì)、制造或裝配的零件和總成進(jìn)行分析，而對(duì)系統(tǒng)的匹配、與主機(jī)廠車輛底盤連接件的配合、由供應(yīng)商提供或外部協(xié)作加工的部件和零件的考慮不周；在進(jìn)行DFMEA活動(dòng)時(shí)，對(duì)總成產(chǎn)品設(shè)計(jì)問題往往分析的比較多、比較透徹，而對(duì)總成中分解出來的部件和零件的分?不足；在進(jìn)行PFMEA活動(dòng)時(shí)，對(duì)單個(gè)零件或部件的加工過程往往分析的較多，而對(duì)總成裝配過程往往分析的較為粗糙。

2 FMEA應(yīng)用有效性不足的對(duì)策

要解決FMEA應(yīng)用有效性不足，筆者以為，首先要從創(chuàng)新的高度正確認(rèn)識(shí)FMEA在企業(yè)中的重要地位和作用；其次，企業(yè)要從工作制度、工作團(tuán)隊(duì)以及總結(jié)分享管理等方面為FMEA有效應(yīng)用提供必要的保障條件，并以創(chuàng)新為主題多層次、全方位地開展FMEA實(shí)踐活動(dòng)。

2.1 正確認(rèn)識(shí)FMEA的重要地位和作用，確保FMEA扎實(shí)推動(dòng)

整個(gè)FMEA活動(dòng)從功能/要求識(shí)別到風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)下降活動(dòng)周而復(fù)始、持續(xù)改進(jìn)的過程就是早期地、全面地、系統(tǒng)地、持久地貫徹落實(shí)八大質(zhì)量管理原則的實(shí)踐過程，FMEA分析方法本身就是質(zhì)量管理方法應(yīng)用的創(chuàng)新成果。FMEA的“潛在的失效模式”“潛在的失效后果”和“潛在的失效要因”的分析，以及“現(xiàn)有的控制手段”和“現(xiàn)有的探測(cè)手段”的明確，與之相匹配的嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)率的判定，這些都是基于企業(yè)自身對(duì)歷史經(jīng)驗(yàn)和過往的類似操作或問題解決方案中創(chuàng)新成果的吸取和系統(tǒng)應(yīng)用。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)高或發(fā)生率高發(fā)現(xiàn)率低的失效模式制定建議措施時(shí)，需要進(jìn)行全方位深層次的研究和探討，甚至可以引申出很多的創(chuàng)新課題和創(chuàng)新方向。

FMEA是在企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)支持下，人人參與預(yù)防缺陷、提升質(zhì)量、分享經(jīng)驗(yàn)、尋找創(chuàng)新點(diǎn)的大眾活動(dòng)。FMEA現(xiàn)行的控制措施，需要整個(gè)供應(yīng)鏈的所有作業(yè)人員深入理解控制要求。所以FMEA是企業(yè)全體員工參與質(zhì)量改善活動(dòng)的平臺(tái)，也是質(zhì)量管理創(chuàng)新成果在現(xiàn)場(chǎng)推廣的有效載體。21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)，創(chuàng)新是質(zhì)量效益型企業(yè)不二的選擇。

2.2 建立工作團(tuán)隊(duì)和工作程序，確保FMEA有序推進(jìn)

企業(yè)應(yīng)建立FMEA工作團(tuán)隊(duì)并執(zhí)行?作程序以便規(guī)范FMEA 活動(dòng)。FMEA工作是系統(tǒng)解決問題時(shí)跨部門、跨功能、跨業(yè)務(wù)領(lǐng)域的團(tuán)隊(duì)活動(dòng)。FMEA工作團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)包括來自產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)、質(zhì)量策劃、生產(chǎn)車間、采購供應(yīng)、市場(chǎng)營銷、生產(chǎn)物流以及工程服務(wù)人員，必要時(shí)還可以邀請(qǐng)分供方和顧客一起參加。FMEA工作團(tuán)隊(duì)不僅包括分析人員，還可以包括信息收集、總結(jié)分享管理、風(fēng)險(xiǎn)控制課題等人員。

FMEA工作程序應(yīng)明確工作的關(guān)鍵步驟和工作要點(diǎn)。還應(yīng)制定企業(yè)FMEA團(tuán)隊(duì)的人員職責(zé)；FMEA的輸入和輸出細(xì)則要求；結(jié)合企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及過程設(shè)計(jì)的實(shí)際情況確定的嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度的規(guī)則定義。同時(shí)，需要制定控制措施的評(píng)判依據(jù)、控制措施合理性和有效性的評(píng)定準(zhǔn)則、控制措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)的跟蹤評(píng)價(jià)檢查要求、FMEA的定期評(píng)審更新以及評(píng)審結(jié)果記錄和循環(huán)發(fā)布要求等。只有不斷提升FMEA工作團(tuán)隊(duì)能力，建立和完善FMEA工作程序并切實(shí)執(zhí)行，才能確保FMEA有序推進(jìn)。

2.3 建立分享機(jī)制，確保有效應(yīng)用

企業(yè)應(yīng)建立和不斷優(yōu)化總結(jié)和分享機(jī)制，明確總結(jié)和分享的責(zé)任人、時(shí)機(jī)、頻次、固化形式或方式、選用范圍、存檔路徑和獲取途徑以及保密要求，以確保FMEA成果得到及時(shí)總結(jié)、分享、推廣和有效應(yīng)用。例如，編制通用化的FMEA工作模板，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)具有共性時(shí)可以考慮編制系列化的FMEA模板，也可以按照業(yè)務(wù)類別建立家族化的FMEA模板。企業(yè)應(yīng)定期舉辦各個(gè)層級(jí)、各個(gè)業(yè)務(wù)板塊、各個(gè)團(tuán)隊(duì)的FMEA實(shí)踐案例交流研討活動(dòng)使失效預(yù)防和探測(cè)的控制措施得到全面的系統(tǒng)化的考慮；結(jié)合FMEA課題攻關(guān)成果定期舉辦新員工與老員工、企業(yè)內(nèi)部與供應(yīng)商以及顧客之間的經(jīng)驗(yàn)分享和回顧培訓(xùn)活動(dòng)，持續(xù)提升員工的FMEA理論應(yīng)用水平和實(shí)踐應(yīng)用能力。

3 FMEA的應(yīng)用實(shí)踐

上海納鐵福傳動(dòng)系統(tǒng)有限公司(簡(jiǎn)稱SDS)是專業(yè)設(shè)計(jì)制造汽車橫向等速傳動(dòng)軸、中間傳動(dòng)軸以及扭矩管理器的中德合資汽車零部件企業(yè)。作為國內(nèi)乘用車傳動(dòng)系統(tǒng)行業(yè)規(guī)模最大、品種最多、技術(shù)最強(qiáng)的企業(yè)，SDS在FMEA的有效推進(jìn)應(yīng)用方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，取得了可喜的成就。

3.1 FMEA工作流程和機(jī)制

SDS建立了自己獨(dú)特的FMEA工作機(jī)制和流程（參見圖1），從FMEA團(tuán)隊(duì)建立、信息收集、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，課題改進(jìn)、成果總結(jié)、經(jīng)驗(yàn)知識(shí)庫更新等方面確保了FMEA活動(dòng)得到有效開展，同時(shí)通過FMEA應(yīng)用成果的總結(jié)分享和交流推廣，促進(jìn)了FMEA在更廣層面的有效應(yīng)用。

3.2活動(dòng)啟動(dòng)

無論是一個(gè)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目啟動(dòng)還是發(fā)生比較重大的質(zhì)量問題，SDS都要啟動(dòng)FMEA活動(dòng)，借助某個(gè)現(xiàn)有的FMEA團(tuán)隊(duì)或根據(jù)需要成立新的FMEA團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)一般包括產(chǎn)品工程、制造工程、質(zhì)量工程、采購、物流、市場(chǎng)、車間等部門的人員，必要時(shí)還會(huì)邀請(qǐng)相關(guān)專家、顧客和供方共同加入。

FMEA團(tuán)隊(duì)人員通常從產(chǎn)品功能/要求分析入手，明確產(chǎn)品的功能及要求，針對(duì)某一產(chǎn)品及項(xiàng)目的特點(diǎn)，通過完成什么是新的（WHAT’S NEW）清單識(shí)別新的客戶、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝、加工地點(diǎn)、采購貨源地以及采購件、物流運(yùn)輸方式等可能會(huì)帶來的新的失效模式、影響程度、失效機(jī)理、現(xiàn)行可采取的預(yù)防和控制措施等信息。按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)失效模式的嚴(yán)重度（S）、頻度(O)、探測(cè)度(D)、風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）值進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)嚴(yán)重度9～10、頻度>6、探測(cè)度>6的失效模式采取措施，對(duì)RPN排序前5項(xiàng)（TOP5）的失效模式優(yōu)先采取措施。對(duì)改進(jìn)難度高的項(xiàng)目申請(qǐng)立項(xiàng)創(chuàng)新攻關(guān)課題，對(duì)一般改進(jìn)項(xiàng)目通過QC小組活動(dòng)方法組織改進(jìn)。例如，某中間傳動(dòng)軸項(xiàng)目首次采用了擋圈形式的潰縮結(jié)構(gòu)，SDS 即針對(duì)性地成立了FMEA活動(dòng)小組。通過FMEA分析，該結(jié)構(gòu)中風(fēng)險(xiǎn)最大的控制點(diǎn)被分解成若干個(gè)攻關(guān)課題。通過研究設(shè)計(jì)原理和大量的臺(tái)架試驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)找到了最佳的設(shè)計(jì)方案，該項(xiàng)目中潰縮擋圈滑移失效的RPN值由189下降為81。

3.3 成果分享和推廣

SDS通過工程技術(shù)人員FMEA知識(shí)競(jìng)賽來擴(kuò)大FMEA的影響，同時(shí)提高工程技術(shù)人員對(duì)FMEA理論和知識(shí)的掌握理解能力，還通過優(yōu)秀FMEA案例征集活動(dòng)對(duì)優(yōu)勝者進(jìn)行精神和物質(zhì)鼓勵(lì)，并推薦其參加上汽集團(tuán)的FMEA評(píng)選，極大地調(diào)動(dòng)了工程技術(shù)人員有效應(yīng)用FMEA的積極性和主動(dòng)性，為FMEA成果的總結(jié)和分享創(chuàng)造了良好的氛圍。

對(duì)于取得的成果，FMEA管理團(tuán)隊(duì)從成果總結(jié)材料中梳理出新要素，即該成果中與以往相比發(fā)現(xiàn)的新的功能/要求、失效模式、失效機(jī)理、新的預(yù)防/探測(cè)的技術(shù)和管理方法。對(duì)于這些新要素，FMEA管理團(tuán)隊(duì)會(huì)研究確定分享和推廣的時(shí)機(jī)、范圍、固化方式或方法，包括更新FMEA模板、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)等。每半年SDS的業(yè)務(wù)經(jīng)理會(huì)帶領(lǐng)FMEA團(tuán)隊(duì)按最新的成果對(duì)涉及所有客戶、條線、層級(jí)的FMEA模板進(jìn)行回顧和更新，并循環(huán)發(fā)布最新狀態(tài)的《FMEA更新記錄》。例如，2012年初收到某用戶裝配信息，發(fā)生萬向節(jié)外星輪的柄部花鍵頭部斷裂事故，SDS立即成立了專家小組攻關(guān)，同時(shí)邀請(qǐng)用戶和高校共同參與，通過QFD、因果分析、正交試驗(yàn)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證等技術(shù)和質(zhì)量方法手段，最終研究出解決方案，取得了成果。2012年12月FMEA管理團(tuán)隊(duì)對(duì)該攻關(guān)成果所新發(fā)現(xiàn)的失效機(jī)理、設(shè)計(jì)預(yù)防方法、驗(yàn)證試驗(yàn)方法、設(shè)計(jì)校核方法作了固化，在團(tuán)隊(duì)中進(jìn)行了分享，并更新了設(shè)計(jì)FMEA模板。

3.4 知識(shí)管理

《知識(shí)管理系統(tǒng)框架及規(guī)則》是SDS制定的關(guān)于知識(shí)管理的程序文件，FMEA作為一個(gè)重要的經(jīng)驗(yàn)性知識(shí)，也是SDS知識(shí)管理方面重點(diǎn)關(guān)注的一項(xiàng)內(nèi)容。

《知識(shí)管理系統(tǒng)框架及規(guī)則》程序文件中規(guī)定了FMEA經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)成文、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)發(fā)布以及學(xué)習(xí)應(yīng)用和查詢分享等方面的細(xì)則。這使得SDS 能夠及時(shí)主動(dòng)地利用FMEA表單收集和共享以往的成功案例和現(xiàn)在的應(yīng)用成果。與此同時(shí)，相應(yīng)的成果，如設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)行控制標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)（Lesson Learned）卡和培訓(xùn)教材也會(huì)得到更新，以便更廣泛地指導(dǎo)現(xiàn)行設(shè)計(jì)和過程控制。當(dāng)前，SDS計(jì)劃在現(xiàn)有質(zhì)量信息管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，建立FMEA+制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）為依托，關(guān)注供應(yīng)鏈和六個(gè)影響因素（人、機(jī)、料、法、檢和環(huán)境的5M1E）過程鏈，集產(chǎn)品質(zhì)量策劃、實(shí)施和校正一體化的“互聯(lián)網(wǎng)+”的校正體系，以便達(dá)到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、異常反饋、及時(shí)響應(yīng)、自我管理的目標(biāo)。

4 結(jié)論

FMEA有效應(yīng)用的過程，是為企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值的過程。做好FMEA不僅對(duì)質(zhì)量管理，而且對(duì)整個(gè)企業(yè)的管理來說，無疑都具有重要意義。SDS的實(shí)踐表明，FMEA活動(dòng)既是企業(yè)質(zhì)量管理創(chuàng)新的最佳實(shí)踐，更是提升企業(yè)創(chuàng)新能力的有效途徑。通過三年多來FMEA深入應(yīng)用實(shí)踐，SDS的用戶滿意度提高了6%，外部NRFT下降了50%，用戶抱怨數(shù)下降了30%，內(nèi)外部故障成本率下降了21%，顯著改善了質(zhì)量運(yùn)行績效，增強(qiáng)了顧客滿意。

參考文獻(xiàn)（略）

（作者單位：上海納鐵福傳動(dòng)系統(tǒng)有限公司）